尊龙官方ღ✿!尊龙凯时人生就是博ღ✿,尊龙凯时·(中国)人生就是搏!ღ✿,据国家食品药品监督局官网数据ღ✿,截至今年1月21日ღ✿,因临床试验数据不真实ღ✿、不完整等问题ღ✿,国家食药监总局不予批准的ღ✿、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个ღ✿,占要求自查核查总数的73%ღ✿。若扣除165个免临床ღ✿,这个占比达到81%ღ✿。
8成新药临床数据造假ღ✿,用骇人听闻来形容ღ✿,可能一点也不为过ღ✿。如果这些新药都“顺利”上市ღ✿,将给广大居民身体健康带来多大的影响ღ✿,产生多么严重的后果ღ✿。药品不同于一般商品ღ✿,有时候直接决定人的命运ღ✿。可是在我国ღ✿,竟然有8成新药的临床数据存在造假现象ღ✿。如此规模的数据造假ღ✿,意味着从企业到中介再到医院ღ✿,已出现了职业道德的塌陷ღ✿,形成了全链条的职业操守断裂ღ✿。
虽然经过有关方面的把关ღ✿,这些新药没有获得批准ღ✿,也就不能上市幸福宝官网地址ღ✿。但是ღ✿,有这么多企业在研制不符合规定标准的新药ღ✿,并通过临床数据造假来试图蒙混过关ღ✿,谁能保证已经获得批准的新药ღ✿,是否也存在临床数据造假的问题ღ✿。如果存在ღ✿,其对患者形成的伤害怎么办?患者的损失谁来承担?
很显然ღ✿,新药临床数据造假的问题ღ✿,已不仅仅表现为一种新药能否上市ღ✿、能否投入使用的问题ღ✿,而是新药研究开发以及临床试验的生态问题尊龙凯时人生就是博ღ✿。按照国外的经验ღ✿,一种新药从研制到推广ღ✿,需要经过长时间的临床试验ღ✿,且每次试验的数据都必须完全准确ღ✿、可靠ღ✿。一旦出现数据造假问题幸福宝官网地址ღ✿,对参与造假的企业ღ✿、医生乃至医院ღ✿,都会列入“黑名单”ღ✿。严重的将被逐出新药研发ღ✿、试验ღ✿、行医行列ღ✿。
那么ღ✿,是什么原因导致新药临床数据出现这么严重的造假现象呢?很简单ღ✿,是利益作祟尊龙凯时人生就是博ღ✿,是利益使得企业和医院ღ✿、医生ღ✿、中介等都纷纷加入到新药数据的造假行列之中ღ✿。一旦某种新药获得批准ღ✿,可供操作的利益空间就很大ღ✿,包括企业ღ✿、医院ღ✿、医生ღ✿、中介在内ღ✿,就都能从巨大的利益空间中获得想要的利益ღ✿。相反ღ✿,“旧”药则因为在使用过程中不断降价ღ✿,能够分享的利益空间越来越小ღ✿,这也是为什么疗效很好的“老面孔”纷纷退出市场ღ✿,“新面孔”则不断进场的主要原因之一ღ✿。
从目前市场上的各类新药来看ღ✿,大多在成分ღ✿、功能幸福宝官网地址ღ✿、疗效等方面ღ✿,并不比“旧”药都好ღ✿。但是ღ✿,从价格来看ღ✿,却是“旧”药的多少倍ღ✿。我们很难明白的是幸福宝官网地址ღ✿,为什么这些改头换面的药ღ✿,能够堂而皇之地出现在市面上ღ✿,并被冠之以“新药”ღ✿。真正的新药是要有别于“旧”药的ღ✿,是要有“旧”药所不具备的功能ღ✿,或者在对人体的伤害等方面比“旧”药有明显改善的ღ✿。否则ღ✿,就没有资格冠之以新药的名称ღ✿。
在我国的药品市场ღ✿,绝大多数新药是无“新”可言的ღ✿,更多情况下也就是换个马甲提个价而已ღ✿。目前推行的药品采购制度尊龙凯时人生就是博ღ✿,从某种意义上讲ღ✿,也在促使药品生产企业生产不符合规定的新药幸福宝官网地址ღ✿,鼓励医院和医生帮助药企进行新药临床数据造假ღ✿。因为ღ✿,僵化的低价中标制度ღ✿,使许多传统的低价药都逐步退出了市场ღ✿,取而代之的是各种改头换面的新药ღ✿。否则ღ✿,原本就已经价格很低的“旧”药尊龙凯时人生就是博ღ✿、传统药ღ✿,也要实现最低价ღ✿,就只有亏损一条路了ღ✿。亏损的买卖ღ✿,有哪个企业愿意去做呢?
要遏制新药临床试验造假ღ✿,仅靠药监部门把关是远远不够的ღ✿。新药临床数据造假ღ✿,已经形成了一条完整的利益链ღ✿,要切断这条利益链ღ✿,就必须从各种利益链口入手ღ✿,设置关卡尊龙凯时人生就是博ღ✿,建立监督机制幸福宝官网地址ღ✿。特别对参与造假人员和企业ღ✿,建立最严厉的“黑名单”制度ღ✿,并根据情节轻重ღ✿,做出是否禁止入门的规定ღ✿。情节特别严重者ღ✿,还要追究其法律责任ღ✿。同时ღ✿,改进药品采购方式ღ✿,在药品公开招标中ღ✿,对低价药实行保护制度ღ✿,给予一定的利润空间ღ✿,鼓励企业多生产低价药ღ✿。只有这样ღ✿,才能维护患者利益ღ✿,才能减少企业在新药造假上做文章ღ✿。
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